De qué se compone un preparado de vacuna
Cualquier vacuna representa un complejo inmunobiológico complejo. Además de la sustancia activa principal (el antígeno específico), su composición incluye componentes auxiliares que dependen de la forma farmacéutica:
- Estabilizadores. Protegen al antígeno de la degradación durante el proceso de producción y el almacenamiento prolongado. Como ejemplos sirven la mezcla de sacarosa, agar y gelatina o proteínas homólogas (albúmina humana).
- Conservantes. Garantizan la esterilidad de la solución e inhiben el crecimiento de microflora introducida accidentalmente. Para ello se emplean formalina, mertiolato (en dilución 1:10 000) y otros agentes antimicrobianos.
- Adyuvantes. Sustancias que potencian de forma inespecífica la inmunogenicidad del antígeno administrado, obligando al organismo a generar una respuesta inmune más intensa.
Vacunas vivas
El principio activo aquí lo constituyen cepas atenuadas (debilitadas) de microorganismos. Están totalmente desprovistas de virulencia (no pueden causar la enfermedad), pero conservan su antigenicidad específica.
Métodos de atenuación de patógenos:
- Químicos: tratamiento con mutágenos.
- Físicos: exposición a radiación o temperatura.
- Biológicos: pases prolongados (resiembras) del agente causal a través de cultivos celulares, embriones de pollo u organismos de animales susceptibles.
La esencia de la acción de una vacuna viva radica en que los microorganismos con virulencia residual se multiplican en el cuerpo humano. Esto imita de forma segura un proceso infeccioso real y conduce al desarrollo de una inmunidad sólida. Estos preparados se dosifican por el número de células microbianas vivas o partículas virales y se administran, por regla general, en dosis única (por ejemplo, vacunas contra el sarampión, la rubeola, la parotiditis epidémica, la poliomielitis).
Aparte de las cepas atenuadas clásicas (propuestas ya por Pasteur), se utilizan cepas divergentes, microbios emparentados que son seguros para el ser humano (micobacterias de tipo bovino para la BCG, virus de la viruela vacuna). Asimismo, existen vacunas de vectores, en las cuales, mediante ingeniería genética, se insertan genes de antígenos protectores en el genoma de un portador seguro (por ejemplo, el virus vaccinia o *Salmonella*).
Vacunas inactivadas (muertas)
Estos preparados no contienen patógenos vivos. Se dividen en dos grandes grupos:
- Celulares enteros / Viriones enteros: contienen bacterias o virus muertos por completo.
- Subcelulares / Subviriones: contienen únicamente complejos extraídos con los antígenos protectores necesarios (proteínas, glicoproteínas, lipopolisacáridos).
La inactivación de los microbios se realiza mediante métodos químicos (fenol, alcohol, formaldehído) o físicos (radiación ionizante, irradiación UV, calor). Para el aislamiento de antígenos en las vacunas subcelulares se emplean el tratamiento enzimático, con fenol, ultracentrifugación, precipitación isoeléctrica, cromatografía y ultrafiltración.
A diferencia de sus homólogas vivas, las vacunas inactivadas se dosifican en unidades antigénicas. En su composición se incluyen frecuentemente de forma obligatoria adyuvantes y conservantes. Se administran por vía parenteral (intramuscular, subcutánea) y se requiere un ciclo de varias inyecciones para generar una inmunidad fiable.
Requisitos de seguridad y contraindicaciones
Antes de llegar a su aplicación masiva, un preparado debe cumplir con estrictos criterios. El enfoque moderno establece que no importa si la vacuna es viva o muerta, lo fundamental es el máximo efecto protector (reducción de la morbilidad) sin perjuicio para la salud del paciente.
Requisitos biológicos:
- Alta inmunogenicidad.
- Reactogenicidad baja (ausencia de reacciones adversas graves).
- Estabilidad genética de las cepas vacunales.
- Ausencia de propiedades oncogénicas, alergénicas y teratógenas (dañinas para el feto).
Las contraindicaciones (exenciones médicas) se establecen para prevenir complicaciones postanclíticas. Entre las exenciones médicas generales se incluyen: enfermedades agudas infecciosas y no infecciosas, inmunodeficiencias marcadas, patologías cardiovasculares graves, neoplasias malignas, patologías crónicas de órganos parenquimatosos, enfermedades del sistema nervioso central y estados alérgicos. Al mismo tiempo, las manifestaciones locales (hiperemia, edema) o la fiebre de corta duración dentro de los límites normales no son motivo para rechazar futuras vacunaciones.
Regulación jurídica y calendario de vacunación
En Rusia, la inmunización está regulada por la Ley Federal «Sobre la profilaxis de la vacunación contra enfermedades infecciosas humanas» y el Calendario Nacional de Vacunación Profiláctica.
El calendario justifica las pautas de administración de los preparados según la edad. El listado obligatorio para niños (hasta 10 años) y adultos incluye la vacunación contra la tuberculosis, la hepatitis B, la poliomielitis, la tos ferina, la difteria, el tétanos, el sarampión, la rubeola y la parotiditis epidémica. Adicionalmente, se realiza la vacunación por indicaciones epidemiológicas (por ejemplo, contra la gripe) o al encontrarse en zonas endémicas de infecciones altamente peligrosas.
En resumen: respuestas a preguntas sobre el tema
¿Qué sustancias concretas se utilizan como adyuvantes en las vacunas?
Como adyuvantes-sorbentes para aumentar la inmunogenicidad de los anatoksinas se utilizan compuestos de aluminio:
- Gel de hidróxido de aluminio ($Al(OH)_3$).
- Fosfato de aluminio ($Al(PO_4)$).
Se añaden a la anatoxina purificada para obtener anatoksinas sorbidas purificadas.
¿Qué infecciones se incluyen en el listado obligatorio del Calendario Nacional de Vacunación Profiláctica de la Federación Rusa?
El listado obligatorio del Calendario Nacional de Vacunación Profiláctica incluye:
- tuberculosis;
- hepatitis B;
- tos ferina, difteria, tétanos;
- poliomielitis;
- sarampión, rubeola, parotiditis epidémica.
Además, desde 2011 la vacunación contra la infección por *Haemophilus influenzae* tipo b está incluida en el Calendario Nacional de Vacunación Profiláctica.
¿Qué contraindicaciones absolutas y falsas existen para la vacunación?
En las fuentes no existe una clasificación de las contraindicaciones en absolutas y falsas. Se enumeran las contraindicaciones médicas generales:
- enfermedades agudas infecciosas y no infecciosas;
- estados alérgicos;
- enfermedades del sistema nervioso central;
- patologías crónicas de órganos parenquimatosos, incluidos el hígado y los riñones;
- enfermedades cardiovasculares graves;
- inmunodeficiencias marcadas;
- neoplasias malignas.
Una contraindicación absoluta para la vacunación con cualquier vacuna viva tras un trasplante renal es el estado posterior al trasplante renal. La BCG está estrictamente contraindicada en niños con infección por VIH.
Las vacunas vivas «viven» (se multiplican en el organismo, por lo general se administran en dosis única), las muertas requieren un esfuerzo adicional (se añaden adyuvantes, se necesita un ciclo de inyecciones).
Preguntas de clases y exámenes
¿Cuál es la principal diferencia entre las vacunas vivas y las inactivadas?
Las vacunas vivas contienen cepas atenuadas capaces de multiplicarse en el organismo e imitar de forma segura el proceso infeccioso. Las inactivadas contienen microorganismos muertos o fragmentos de estos, no son capaces de multiplicarse y por lo general requieren un ciclo de varias inyecciones.
¿Qué son las cepas divergentes?
Son microorganismos no patógenos para el ser humano que comparten antígenos protectores con patógenos peligrosos. Ejemplos clásicos son el uso del virus de la viruela vacuna o de micobacterias de tipo bovino (en la vacuna BCG).
¿Se considera la fiebre y el enrojecimiento como una complicación tras la vacunación?
Una fiebre leve de corta duración, así como edema e hiperemia en el lugar de la inyección, se consideran reacciones postvacunales aceptables. Si su intensidad no supera los valores indicados en el prospecto del preparado, se permite continuar con la vacunación.
Qué más repasar sobre el tema
- Métodos de aislamiento de complejos antigénicos para vacunas subcelulares (ultrafiltración, cromatografía)
- Principios de creación y mecanismo de acción de las vacunas vectoriales (de ingeniería genética)
- Calendario nacional de vacunación profiláctica: esquemas por edad
- Diagnóstico diferencial entre reacciones aceptables y complicaciones postvacunales
- Direcciones prometedoras: vacunoterapia en enfermedades oncológicas y adicciones
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